2010版药典(制药用水名词解释)
资讯
2023-11-02
304
1. 2010版药典,制药用水名词解释?
制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类:
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2. 最正确的说法是?
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。
中国药典一套要1000多,但你可以查一些数据库如药智药品标准数据库,上面也有收载
3. 2021版中国药典分为几部?
应该是2020版,《中国药典》2020年版由一部、二部、三部和四部构成。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。三部收载生物制品。四部收载通则和药用辅料。2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。中国药典先后颁布五版,即1953年版、1963年版、1977年版和1985年版、2010年版。2020年中国药典是第六版。
4. 2015年药典与2010版版药典使用方法有哪些不同?
2015版药典对培养基系统、实验方法、实验环境规定等方面做出了重大修订,方法应用范围增加了生物方法; 还有一些细节的变化,例如阳性对照试验,10版药典采用金黄色葡萄杆菌,而2015版采用不同菌种; 总之2015版药典是采用了先整合后优化、求大同存小异等整合原则。
我了解有限,以上仅供参考。5. 自来水电阻多少?
300-700us/cm
自来水的电阻是多少?有几个方面的数据需要明确1、水的硬度2、水的温度
3、水的体积及形状(长宽高)如果你想试验水的导电性建议你珍爱生命,我被电过,感觉很不爽……普通的自来水大约电阻是多少自来水的电阻率取40欧/米水的体积=3.14*0.006*0.006*10=0.113立方米那么水的等效电阻就是:40*0.113=4.52欧设电压为220V ,人体电阻值为3500欧, 则流经人身上的电流为220/3500+4.52=62MA加在人身上的电压为 :0.062*3500=217伏 非常危险!(以上人体电阻参数为典型值,若是在洗澡的时候,可能会低N倍,所以非常危险 ...不过现在的热水器几乎全采用了双重漏电保护,也就不必太担心了。)自来水的电阻一般有多大一般的自来水电导率是:300-700us/cm (电导率跟电阻率是倒数关系,你可自己换算)。超纯水的电阻率是可以从18兆降到1,或者更低的。无非就是没有离子的超纯水,增加离子了,水的电阻率也随之下降了。比如置于空气中,就会引入很多碳酸根离子,等等可能请问水的电阻值大概是多少?纯水的是18.3兆欧厘米,自来水的大概是800-8000欧米实验设备厂大多都是做这种设备的。。精度看价格常饮用水电阻值是多少R=ρL/S,ρ是电阻率,除此以外电阻还和导体的长度L、横截面积S有关。绝对纯水在25℃的理论值为18.3MΩ*CM,测定值与温度有关,温度越高,电阻率越低,反之越高饮用纯净水的电阻率是多少?高纯水电导率:σ=0.1~1.0u偿/cm一般饮用的纯水的电导率:σ=5-10uS/cm纯水,超纯水,纯化水的水质一般以电阻率为多少?纯水的电阻率一般在10MΩ.CM以下,10MΩ.cm \15MΩ.cm\18MΩ.CM等为超纯水,超纯水最高标准为18.25MΩ.CM。纯化水一般以电导率为单位,2010版药典标准要求电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)
6. 药典共几个版本分别那一年的版?
中国药典目前有11个版本,中国药典分别于1953、1963、1977、1985、1990、1955、2000、2005、2010、2015以及最新版本2020版中国药典。
中国药典。由卫生部药典委员会编纂,是一部具有法律性质的国家药品标准,作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否合乎国家规定的共同依据。
7. 2015年药典与2010年药典有哪些区别?
2015版药典对培养基系统、实验方法、实验环境规定等方面做出了重大修订,方法应用范围增加了生物方法;还有一些细节的变化,例如阳性对照试验,10版药典采用金黄色葡萄杆菌,而2015版采用不同菌种;总之2015版药典是采用了先整合后优化、求大同存小异等整合原则。 我了解有限,以上仅供参考。
本站涵盖的内容、图片、视频等数据系网络收集,部分未能与原作者取得联系。若涉及版权问题,请联系我们删除!联系邮箱:ynstorm@foxmail.com 谢谢支持!
1. 2010版药典,制药用水名词解释?
制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类:
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2. 最正确的说法是?
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。
中国药典一套要1000多,但你可以查一些数据库如药智药品标准数据库,上面也有收载
3. 2021版中国药典分为几部?
应该是2020版,《中国药典》2020年版由一部、二部、三部和四部构成。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。三部收载生物制品。四部收载通则和药用辅料。2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。中国药典先后颁布五版,即1953年版、1963年版、1977年版和1985年版、2010年版。2020年中国药典是第六版。
4. 2015年药典与2010版版药典使用方法有哪些不同?
2015版药典对培养基系统、实验方法、实验环境规定等方面做出了重大修订,方法应用范围增加了生物方法; 还有一些细节的变化,例如阳性对照试验,10版药典采用金黄色葡萄杆菌,而2015版采用不同菌种; 总之2015版药典是采用了先整合后优化、求大同存小异等整合原则。
我了解有限,以上仅供参考。5. 自来水电阻多少?
300-700us/cm
自来水的电阻是多少?有几个方面的数据需要明确1、水的硬度2、水的温度
3、水的体积及形状(长宽高)如果你想试验水的导电性建议你珍爱生命,我被电过,感觉很不爽……普通的自来水大约电阻是多少自来水的电阻率取40欧/米水的体积=3.14*0.006*0.006*10=0.113立方米那么水的等效电阻就是:40*0.113=4.52欧设电压为220V ,人体电阻值为3500欧, 则流经人身上的电流为220/3500+4.52=62MA加在人身上的电压为 :0.062*3500=217伏 非常危险!(以上人体电阻参数为典型值,若是在洗澡的时候,可能会低N倍,所以非常危险 ...不过现在的热水器几乎全采用了双重漏电保护,也就不必太担心了。)自来水的电阻一般有多大一般的自来水电导率是:300-700us/cm (电导率跟电阻率是倒数关系,你可自己换算)。超纯水的电阻率是可以从18兆降到1,或者更低的。无非就是没有离子的超纯水,增加离子了,水的电阻率也随之下降了。比如置于空气中,就会引入很多碳酸根离子,等等可能请问水的电阻值大概是多少?纯水的是18.3兆欧厘米,自来水的大概是800-8000欧米实验设备厂大多都是做这种设备的。。精度看价格常饮用水电阻值是多少R=ρL/S,ρ是电阻率,除此以外电阻还和导体的长度L、横截面积S有关。绝对纯水在25℃的理论值为18.3MΩ*CM,测定值与温度有关,温度越高,电阻率越低,反之越高饮用纯净水的电阻率是多少?高纯水电导率:σ=0.1~1.0u偿/cm一般饮用的纯水的电导率:σ=5-10uS/cm纯水,超纯水,纯化水的水质一般以电阻率为多少?纯水的电阻率一般在10MΩ.CM以下,10MΩ.cm \15MΩ.cm\18MΩ.CM等为超纯水,超纯水最高标准为18.25MΩ.CM。纯化水一般以电导率为单位,2010版药典标准要求电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)
6. 药典共几个版本分别那一年的版?
中国药典目前有11个版本,中国药典分别于1953、1963、1977、1985、1990、1955、2000、2005、2010、2015以及最新版本2020版中国药典。
中国药典。由卫生部药典委员会编纂,是一部具有法律性质的国家药品标准,作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否合乎国家规定的共同依据。
7. 2015年药典与2010年药典有哪些区别?
2015版药典对培养基系统、实验方法、实验环境规定等方面做出了重大修订,方法应用范围增加了生物方法;还有一些细节的变化,例如阳性对照试验,10版药典采用金黄色葡萄杆菌,而2015版采用不同菌种;总之2015版药典是采用了先整合后优化、求大同存小异等整合原则。 我了解有限,以上仅供参考。
本站涵盖的内容、图片、视频等数据系网络收集,部分未能与原作者取得联系。若涉及版权问题,请联系我们删除!联系邮箱:ynstorm@foxmail.com 谢谢支持!